Содержание

Новобисмол: инструкция по применению, состав лекарства, показания и противопоказания препарата, дозировка

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на одну таблетку: :
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг.
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Желудочный грипп: профилактика, домашние средства, симптомы, диагностика, лечение

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) — пачки картонные.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Источник: http://medi.ru/instrukciya/novobismol_13016/

Описание актуально на 24.05.2016

  • Латинское название: Novobismol
  • Код АТХ: A02BX05
  • Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)
  • Производитель: Фармпроект (Россия)

Состав

В состав препарата входят: висмута трикалия дицитрат, крахмал кукурузный, повидон К, калия полиакрилат, макрогол, стеарат магния, гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки, в пленочной оболочке двояковыпуклые круглой формы 120 мг, по 7/14/28 штук в ячейковой упаковке в картонной пачке № 56, 112.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное, противовоспалительное, вяжущее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, обладающий противоязвенным действием и бактерицидной активностью относительно Helicobacter pylori. В желудке образует нерастворимые соединения висмута оксихлорид и цитрат, а также, белковые хелатные соединения в виде пленки, защищающей поверхности эрозий и язв. Усиливает секрецию гидрокарбоната, образование слизи и синтез простагландина Е, стимулирует цитопротекторные механизмы, повышает защитные свойства слизистой ЖКТ к воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и хлороводородных ферментов. Нормализует накопление эпидермального фактора в зоне дефекта слизистой. Снижает ферментативную активность пепсиногена и пепсина.

Фармакокинетика

Препарат из ЖКТ практически не всасывается и в системный кровоток поступает лишь незначительное количество висмута. Выводится главным образом с калом, а часть препарата, поступившая в кровоток — почками.

Показания к применению

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • обострение гастродуоденита и хронического гастрита;
  • функциональная диспепсия без органических поражений ЖКТ;
  • диарея при синдроме раздраженного кишечника.

Противопоказания

Высокая чувствительность, тяжелые заболевания почек, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 4 лет.

Побочные действия

Тошнота, рвота, запор, учащение стула, зуд и кожная сыпь, энцефалопатия (обусловленная накоплением висмута в ЦНС при длительном применении).

Новобисмол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать до приема пищи по одной их схем:

  • По 1 таблетке трижды в сутки за полчаса перед приемом пищи и 1 таблетку на ночь.
  • По 2 таблетки дважды в день в сутки за 30-40 минут до еды. Таблетки запивать водой.

Суточная доза для детей 4 — 8 лет составляет 8 мг/кг/сутки, которую необходимо принять за 2 приема перед приемом пищи, запивая водой; 8 — 12 лет: по 1 таблетке дважды в сутки.

Длительность приема препарата 1-2 месяцев. На протяжении следующих двух месяцев не рекомендуется принимать препараты, которые в своем составе имеют висмут. В процессе лечения с целью эрадикации Helicobacter pylori следует принимать другие антибактериальными ЛС, обладающие антихеликобактерной активностью. Не следует принимать препарат более 2 месяцев и превышать указанные суточные дозы.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Активированный уголь при вздутии живота: причины, народные средства, особенности

Передозировка

При длительном приёме препарата в дозах, превышающих терапевтические возможно нарушению функции почек, которые полностью обратимы при прекращении приема препарата.

Взаимодействие

Одновременный прием препарата с антацидами, а также прием молока, фруктовых соков и фруктов менее чем за 30 минут до приема препарата снижает его эффективность.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не превышающей 25°C.

Срок годности

Аналоги Новобисмола

Препараты с аналогичным лечебным действием (гастропротекторы): Анкрусал, Алсукрал, Вентрисол, Вентер, Висмута нитрат основной, Висмута трикалия дицитрат, Неоинтестопан, Сукрат, Каопектат, Сукральфат, Ульгастран.

Отзывы о Новобисмоле

Отзывы о препарате достаточно хорошие. Большинство больных отмечают, что лекарство Новобисмол имеет высокую эффективность. Некоторые пациенты отмечают появление сыпи на коже и зуда, тошноты, рвоты, окрашивание кала в черный цвет.

На многих форумах обсуждается вопрос: Новобисмол или Де-Нол — что лучше? Новобисмол относится по составу и действующему веществу к структурным аналогам Де-Нола. Имеется лишь незначительные отличия в количественном содержании вспомогательных веществ. Оба препарата оказывают аналогичное терапевтическое действие, имеют идентичные показания и противопоказания. Исключением является возможность назначения Новобисмола детям с 4-х лет, а Де-Нола — с 14 лет. Основное отличие — цена. Стоимость Де-Нола выше в среднем на 35-45%.

Цена Новобисмола, где купить

Цена таблеток Новобисмола 120мг № 56 в среднем составляет 435, №120 — 753 рубля за упаковку. Купить Новобисмол можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других российских городов.

Источник: http://medside.ru/novobismol

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Новобисмол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Новобисмол ® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Препарат не следует применять более 8 нед . Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол ® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол ® .

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Воспаление толстого кишечника: виды, симптомы, причины, лечение

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.

16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Новобисмол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Новобисмол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_53225.htm

Препарат Новобисмол или Novobismol нужен тогда, когда у человека диагностирован гастрит или язва, вызванные различными факторами (неправильное питание, стресс, действие некоторых бактерий). Чтобы устранить начинающиеся признаки заболевания, прописывают специальные медикаменты. Из инструкции по их применению узнайте о принципе действия, составе, побочных эффектах.

Инструкция по применению Новобисмола

Таблетки Новобисмол выпускаются российской фармацевтической фабрикой Фармпроект, их активным веществом выступает висмута трикалия дицитрат. Этот компонент предотвращает разрушение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает противоязвенным действием. Препарат входит в группу средств, применяемых при состояниях, связанных с нарушением целостности стенок желудка.

Состав и форма выпуска

Новобисмол выпускается только в формате таблеток, других лекарств под этим названием не существует. Состав и описание препарата:

Кремово-белые таблетки с пленочной оболочкой, с легким запахом аммиака

Концентрация висмута трикалия дицитрата, мг (оксид висмута, мг)

Дополнительные вещества состава

Макрогол, кукурузный крахмал, гипромеллоза, повидон, опадрай, полиакрилат калия, стеарат магния

По 8, 10, 16 или 20 шт. в контурной ячейковой упаковке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоязвенный медикамент показывает бактерицидную активность по отношению к бактерии Helicobacter pylori, обладает вяжущим и противовоспалительным действиями. Попав в кислотную среду желудка, активное вещество образует нерастворимые соли висмута оксихлорида и цитрата, которые соединяются с белками в виде хелатных комплексов. На поверхности эрозий и язв происходит образование защитной пленки.

Активный компонент повышает синтез простагландина Е, образует слизь и секрецию гидрокарбоната, стимулируя активность механизмов цитопротекции. Это приводит к повышению устойчивости слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к действию пепсина, соляной кислоты и ферментов желчных кислот. Соли висмута снижают активность ферментов желудочного сока пепсина и пепсиногена. Препарат не всасывается желудком и кровотоком, выводится с калом и мочой.

Показания к применению

Среди показаний к применению средства Новобисмол выделяют разнообразные заболевания пищеварительного тракта. К ним относятся:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, включая стадию обострения;
  • обострение хронического гастрита, гастродуоденита;
  • функциональная диспепсия;
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий с симптомами диареи.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Детям старше 12 лет и взрослым назначается по таблетке трижды/сутки за полчаса до приема пищи и по таблетке на ночь, либо по 2 шт. дважды/день за полчаса до еды. Детям 8-12 лет прописывается по одной таблетке дважды/сутки, 4-8 лет – в дозе 8 мг/кг веса в сутки. Для последней категории дозировка разделяется на два приема. Курс лечения равен 4-8 неделям.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы устранить причину возникновения язвы (эрадикация бактерии) препарат нужно сочетать с антибактериальными медикаментами, обладающими антихеликобактерной активностью. За полчаса до и в течение 30 минут после приема Новобисмола запрещено принимать другие лекарства, антациды, молоко, фрукты или фруктовые соки. Это ограничение связано с возможным влиянием данных продуктов на эффект лечения.

Побочные действия и передозировка

Во время лечения препаратом отмечается появление тошноты, рвоты, запоров или учащение стула. Эти побочные действия временные, не опасны для здоровья. Другими негативными реакциями при приеме таблеток служат аллергические реакции (сыпь, зуд, дефекты кожи). Длительный прием высоких доз медикамента грозит энцефалопатией ввиду накопления висмута в центральной нервной системе.

Симптомами передозировки являются нарушения функции почек. Признаки устраняются отменой препарата. Отравление средством устраняют промыванием желудка, приемом активированного угля, слабительных. Если концентрация висмута в крови слишком высока, вводят комплексообразователи (димеркаптоянтарную или димеркаптопропансульфоновую кислоты), либо проводят гемодиализ.

Источник: http://sovets.net/17199-novobismol.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector