Содержание

Инструкция по применению Гидрасека: описание, дозировка лекарства, доступные по цене аналоги

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Инструкция к препарату Гидрасек

Инструкция, содержащая всю доступную для пациента информацию о противодиарейном препарате Гидрасек, прилагается к каждой упаковке с лекарственным средством.

Форма, состав, упаковка

Лекарство выпускается в двух видах: капсулами и гранулами для приготовления суспензии.

Гранулы помещают в саше-пакетики по 16 штук в пачке. Действующее вещество рацекадотрил. Бывают гранулы с его 10 миллиграммовой концентрацией, другие содержат по 30 мг активного компонента.

В качестве дополнения идут некоторые пропорции сахарозы, абрикосового ароматизатора, безводного коллоидного кремния диоксида и дисперсии полиакрилатной.

Капсулы пакуют по блистерам. В каждой пачке по одному с десятком капсул.

Активное вещество рацекадотрил 100мг дополняется необходимым количеством лактозы, желатина, прожелатизированного кукурузного крахмала, диоксида титана Е171, диоксида кремния коллоидного безводного, желтого оксида железа Е172.

Срок и условия хранения

Срок годности и дата выпуска указываются на упаковке препарата. Хранят его в обычных условиях при температуре не выше двадцати пяти градусов вне доступа детей.

Фармакология

Являясь антисекреторным веществом, рацекадотрил проявляет свою активность только в зоне кишечной слизистой. Препарат довольно быстро помогает справиться с проявлением поноса, не внося изменений в продолжительность транзита кишечных масс.

Прием препарата не приводит к вздутию и вторичным запорам.

Показания к применению Гидрасека

Препарат в форме капсул назначается для лечения симптоматики поноса у взрослого пациента.

Гранулы Гидрасек назначают малышам для лечения острой диареи, начиная с трехмесячного возраста.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению препарата практически нет. Однако тем пациентам кто страдает высокой восприимчивостью к его составляющим или синдромом мальабсорбции, а также непереносимостью фруктозы/сахарозы/глюкозы его назначать не следует.

Гидрасек: инструкция по применению

Гранулы гидрасек растворяют в еде/молоке/воде и незамедлительно дают ребенку.

Дозирование ведется, ориентируясь на вес малыша, где берется по 1,5 миллиграмма/килограмм массы тела на разовый прием.

  • Ребенку с весом до 9 килограмм назначают по 1(10 мг) пакетику/3р/д.;
  • от 9 до 13 килограмм по 2 (10 мг) саше-пакетика/3р/сут.;
  • от 13 до 27 килограмм по 1 (30 мг) пак./3р/д.;
  • 27 и более килограмм по 2 (30 мг) пакетика/3р/сутки.

Максимально за сутки можно принять до 6 миллиграмм/килограмм веса.

Длительность приема не более недели.

Капсулы Гидрасек в начальной дозе рекомендуют к приему по 1шт./в день. Затем дозу увеличивают до 1шт./3р/д.

Принимать капсулу следует перед едой каждый день одну неделю.

При беременности

Беременным Гидрасек применять не рекомендуют, поскольку нет достоверных сведений о его безопасности для этой группы пациентов. То же самое относится и к женщинам, кормящим грудью.

Для детей

Детям от трехмесячного возраста можно использовать гранулы 10мг до двух лет. Затем при необходимости можно переходить на применение 30мг гранул.

Побочные эффекты

Препарат не отличается обилием побочных эффектов, тем не менее, их проявление имеет место.

При приеме Гидрасек гранул довольно редко наблюдалось развитие тонзиллита.

Иногда фиксировали проявление высыпаний на коже или развитие эритемы. С некоторой частотой наблюдались такие эффекты как отечность век/губ/языка/лица, развитие отека ангионевротического, полиформной и узловатой эритемы, крапивницы, сыпи папулезной в сопровождении зуда.

Прием Гидрасек капсул чреват запорами, тошнотой и головными болями.

Покровы кожи и клетчатка подкожная от побочных явлений страдает также как и от приема гранул.

Передозировка

Ни одного случая передозировки данным препаратом не было зафиксировано.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарственного взаимодействия Гидрасека с иными медикаментами не отмечалось. При лечении диареи довольно часто используется сочетание данного препарата с лекарственными средствами Лоперамид или Нифуроксазид, однако их действие не вносит изменений в фармакокинетику активного вещества Гидрасека.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Как правильно принимать активированный уголь: показания к применению и противопоказания

Дополнительные указания

При использовании препарата Гидрасек режим восстановления баланса водного в норме не изменяется. Пациентам, особенно детям при приеме препарата следует пить достаточно воды.

Для пациентов, у которых диарея вызвана приемом препаратов антибиотиков Гидрасек не рекомендуют к лечению. Также его не желательно назначать при развитии поноса, бактериальной природы который характеризуется стулом кровавой или гнойной консистенции.

Эффективность лечения данным препаратом диареи хронического характера не подтверждена исследованиями.

Пациенты, страдающие с/диабетом должны учитывать, что препарат содержит сахарозу.

На способность к управлению транспортными средствами и прочие работы с механизированными установками препарат влияния не оказывает.

Гидрасек аналоги

Аналогичными по фармакологическим свойствам лекарства могут считаться аналогами Гидрасека:

Данные лекарственные средства могут иметь различные формы выпуска.

Цена на Гидрасек

Препарат относится к категории дорогостоящих медикаментов. Стоимость одной упаковки №16 составляет 870 рублей.

Отзывы о Гидрасеке

Анализируя отзывы о препарате можно прийти к выводу, что его очень хвалят за эффективность даже, невзирая на высокую стоимость.

Зинаида: Недавно угодили с малышом в инфекционное отделение. Однако пробыв там несколько дней, добавили себе еще болезней. У ребенка открылся жуткий понос, который можно сравнить с водным фонтаном. Врач срочно назначил Гидрасек в гранулах. Препарат замечательно помог. Уже через три дня приема поноса практически не было, а через неделю нас выписали домой. Дорогущий препарат, который мы приобретали по одному пакетику, но за такой эффект платить можно.

Валерия: Возвращаясь с моря, ребенок заболел, что проявилось рвотой и поносом. Врач при осмотре поставил инфекцию ротавирусную и рекомендовал Гидрасек гранулы. Чудо препарат. На второй день уже и следа от жидкого стула не осталось. Просто супер. Дорого, но действенно. Рекомендую и держу дома в запасе упаковку.

Мария: Пострадав от острой инфекции кишечника, наш малыш передал заболевание всем нам. Вот тут и начались поиски средства от сильного поноса. Знакомый доктор по телефону рекомендовал Гидрасек гранулы для малыша и капсулы для взрослых. Купили, правда, не дешево. Инструкция не сложная. Принимали по правилам. В результате через несколько дней уже смеясь, обсуждали происшествие. Ведь понос штука деликатная, но и опасная. Так что хороший препарат в аптечке никогда не помешает. Рекомендуем всей семьей.

Источник: http://ponos-x.com/lechenie-diarei/394-gidrasek-instruktsiya-tsena-analogi

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: рацекадотрил — 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 78 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный —

Твердая желатиновая капсула: краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,10 %, титана диоксид (E 171) — 2,0 %, желатин — до 100 %.

Описание:

твердые желатиновые капсулы № 2 светло-желтого цвета. Содержимое капсул — белый порошок с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рацекадотрил является пролекарством, которое гидролизируется до своего активного метаболита — тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, поверхностной пептидазы (расположенной на клеточной мембране), локализованной в различных тканях, в особенности в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент отвечает одновременно за гидролиз экзогенных пептидов и за расщепление эндогенных пептидов, таких как энкефалины. В результате рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые проявляют физиологическую активность на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие. Рацекадотрил является кишечным антисекреторным веществом. Оно уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника.

Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник. Рацекадотрил не вызывает вздутия живота.

В клинических исследованиях частота возникновения вторичных запоров при приеме рацекадотрила была сравнима с плацебо.

Фармакокинетика

После приема внутрь рацекадотрил быстро абсорбируется. Время до начала ингибирования энкефалиназы плазмы составляет 30 мин.

Прием пищи не влияет на биодоступность рацекадотрила, но после приема пищи активность препарата проявляется с задержкой приблизительно на полтора часа. Распределение

В плазме крови, после применения рацекадотрила, меченного радиоактивным изотопом 14 С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся объем его распределения в плазме в размере 66.4 кг. 90 % активного метаболита рацекадотрила, (тиорфан) ((Я8)-7У-(1-оксо-2-(меркаптометил)-З-фенилпропил) глицина), связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются в результате приема повторных доз, а также при назначении пациентам пожилого возраста.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Инструкция по применению препарата Де-нол: показания и побочные эффекты, отзывы

Продолжительность и эффективность действия рацекадотрила зависят от дозы препарата. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 2 часа и соответствует 75%-ному ингибированию при приеме дозы 100 мг.

Время ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 8 часов.

Биологический период полувыведения рацекадотрила, измеренный как время ингибирования энкефалиназы плазмы, составляет приблизительно 3 часа. Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфана, активного метаболита, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Прием повторных доз рацекадотрила не приводит к его накапливанию в организме. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2С19) в степени, которая может быть клинически значимой. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP (ЗА, 2А6, 2В6, 2C9/2C19, 1A, 2E1) и конъюгированные ферменты уридин глюкуронозилтрансферазы (UGTs) в степени, которая может быть клинически значимой.

Рацекадотрил не влияет на белковое связывание таких активных веществ как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин или фенитоин. У пациентов с печеночной недостаточностью (класс B по классификации Чайлд-Пью) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал сходные показатели Tmax (время достижения максимальной концентрации в крови) и Ту2 (период полувыведения) и более низкие показатели Cmax (максимальная концентрация в крови) (-65 %) и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») (-29 %) по сравнению с этими показателями у здоровых людей.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал более низкий показатель Cmax (-49 %) и более высокий показатель AUC (+16 %) и Т% по сравнению со здоровыми добровольцами (клиренс креатинина >70 мл/мин.). Cmax достигается спустя 2 часа 30 мин после применения.

Не наблюдалось кумуляции при повторном приеме препарата каждые 8 ч в течение 7 дней.

Рацекадотрил выводится из организма в форме активных и неактивных метаболитов преимущественно через почки, и намного в меньшей степени — с калом. Выведение через легкие — незначительное.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
— Врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу).
— Беременность и период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 18 лет (из-за высокого содержания действующего вещества).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные о применении рацекадотрила беременными отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития, родов или послеродового развития. Однако в связи с отсутствием клинических данных не следует применять препарат Гидрасек во время беременности. Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко не следует применять препарат Гидрасек во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее — одну капсулу три раза в день перед едой. Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо или были получены в период постмаркетингового применения:

Нарушения со стороны нервной системы
Часто (> 1/100, 1/1000,

Источник: http://medi.ru/instrukciya/gidrasek_13684/

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг и 30 мг

Состав

Один саше — пакетик содержит

активное вещество – рацекадотрил 10 мг или 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилата дисперсия 30 % (Эудражит® NE 30 D), абрикосовый ароматизатор (No. 6 Polvaromas-IFF).

Описание

Порошок белого цвета с характерным абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие антидиарейные препараты. Рацекадотрил

Код АТХ: А07ХА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа.

Распределение. Только около 1% принятой дозы обнаруживается в тканях организма. Около 90% активного метаболита рацекадотрила – (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина, связывается с протеинами плазмы, главным образом, с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз у взрослых.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Лекарство от газов и вздутия живота: причины, народные средства, диагностика, лечение

У детей максимальное подавление (90%) активности плазменной энкефалиназы достигается приблизительно через 2 часа при дозе 1,5 мг/кг. У взрослых максимальное ингибирование активности плазменной энкефалиназы в плазме также наступает через 2 часа и соответствует 75%-ному ингибированию при дозе 100 мг.

При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов.

Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, составляет, примерно, 3 часа.

Рацекадотрил быстро гидролизуется в (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицин, активный метаболит, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме. Рацекадотрил не обладает ни подавляющим, ни стимулирующим действием на систему цитохрома Р450.

Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин.

Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно.

У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax) и периода полувыведения (T1/2), а значения максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой (AUC) — более низкие (-65% и ‑29%, соответственно).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Сmах) (‑49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин.

Фармакодинамика

Рацекадотрил является неактивным веществом, в результате гидролиза он превращается в тиорфан, который обладает свойством ингибировать энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях, особенно в эпителиальных клетках тонкого кишечника. Этот энзим участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Следовательно, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил представляет собой вещество с антисекреторным действием, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника. Он снижает гиперсекрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванные холерным токсином или воспалением, не действует на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро проявляет противодиарейное действие, без влияния на продолжительность кишечного транзита.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора при приеме рацекадотрила сравнима с группой, принимавшей плацебо.

При приеме внутрь его активность проявляется исключительно на периферическом уровне, без воздействия на центральную нервную систему.

Показания к применению

— в качестве дополнительного средства для симптоматической терапии острой диареи у детей и младенцев (старше 3 месяцев), совместно с пероральной регидратацией

— совместное применение с препаратами для этиотропной терапии.

Способ применения и дозы

Гидрасек принимают внутрь, в комбинации с регидратационной терапией.

Дозы определяют в соответствии с массой тела: из расчета 1,5 мг/кг на прием (соответствует 1-2 пакетикам), 3 раза в день через равные промежутки времени.

Источник: http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%B0%D1%81%D0%B5%D0%BA-10%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Содержимое инструкции:

Состав гидрасека в гранулах

Активное вещество гидрасека

Вспомогательные вещества в гидрасеке

Показания к применению гранул гидрасека

  • в качестве дополнительной симптоматической терапии острой диареи у детей старше 3 месяцев при одновременном проведении пероральной регидратации.
  • бір мезгілде пероральді регидратация жүргізген кезде 3 айдан асқан балаларда жедел диареяны қосымша симптоматикалық емдеу ретінде.

Противопоказания гидрасека в гранулах

  • гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу)
  • детский возраст до 3 месяцев жизни, так как данных по безопасности и эффективности не существует
  • почечная и печеночная недостаточность у детей независимо от степени выраженности, из-за отсутствия данных о применении у данной группы пациентов
  • препараттың белсенді немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы (препарат құрамында сахароза бар)
  • 3 айға дейінгі балаларға, өйткені қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтер жоқ
  • емделушілердің бұл тобында қолданылуы туралы мәліметтер жоқ болғандықтан, айқындық дәрежесіне байланыссыз, балалардағы бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі

Побочные действия гранул гидрасека

Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или зафиксированы в постмаркетинговой практике.

Источник: http://gidrasek.farmed.kz/instrukcija/granuly/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector