Содержание

Альфа нормикс: инструкция по применению — Лечение поноса

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Альфа нормикс инструкция

Инструкция по применению препарата Альфа нормикс способна предоставить пациенту всю необходимую информацию по его использованию для лечения. Здесь содержатся сведения о составе и формах выпуска Альфа нормикс, а также об условиях и сроках хранения. Помимо этого дано описание фармакологического действия лекарственного средства, изложены показания к применению и его способы. В инструкции можно прочесть о побочных эффектах и противопоказаниях, а также о последствиях лекарственного взаимодействия и передозировки.

Сопроводительный лист к препарату повествует об аналогах медикамента, его стоимости и приводит отзывы тех пациентов, что уже применяли его для лечения.

Альфа нормикс: форма, состав, вид

Таблетки Альфа нормикс

Таблетки Альфа нормикс имеют круглую двояковыпуклую форму розовый цвет и нанесенное пленочное покрытие.

Каждая из них содержит рифаксимин с полиморфной структурой альфа в качестве активного вещества в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов выступают вещества карбоксиметилкрахмала натрия, глицерила пальмитостеарата, кремния диоксида коллоидного, талька, целлюлозы микрокристаллической.

В состав пленочной оболочки входят вещества: гипромеллозы, титана диоксида, динатрия эдетата, пропиленгликоля, оксида железа красного (Е 172).

Альфа нормикс суспензия

Суспензия Альфа нормикс готовится из гранул, которые имеют оранжевый цвет и вишневый вкус и аромат.

Лекарственное средство Альфа нормикс в виде гранул состоит из активного вещества рифаксимин с полиморфной структурой альфа в необходимом количестве и вспомогательных компонентов, которыми служат вещества: целлюлозы микрокристаллической, кармеллозы натрия, пектина, каолина, натрия сахарината, натрия бензоата, сахарозы, ароматизатора вишневого.

Срок и условия хранения

Хранить препарат надлежит в местах, которые недоступны для детей, где температура воздуха не превышает тридцати градусов.

Годен препарат Альфа нормикс в течение трех лет со дня изготовления, как в форме таблеток, так и в форме гранул. Однако не стоит путать гранулы для приготовления суспензии с самой суспензией, хранить которую после приготовления допускается не более недели при комнатной температуре.

Форма выпуска

Препарат Альфа нормикс выпускают в виде таблеток, которые имеют покрытие из пленочной оболочки и гранул, из которых может быть приготовлена суспензия, предназначенная к приему внутрь.

Таблетки запечатаны в блистеры из фольги ПВХ по 12 штук, каждый из которых помещен в картонную пачку и укомплектован инструкцией к применению.

Гранулы помещены во флаконы темного стекла с колпачком, который закрывается герметично путем завинчивания. Каждый флакон упакован в картонную пачку в комплекте с мерной чашкой и инструкцией по применению.

Фармакология

Лекарственное средство Альфа нормикс является противомикробным препаратом широкого спектра действия благодаря наличию в его составе антибиотика рифаксимина. Его действие может распространяться на большинство бактерий, среди которых грамотрицательные и грамположительные, аэробные и анаэробные, а также те, что способны вызвать желудочно-кишечные инфекционные заболевания, сюда же можно отнести и такой недуг как диарея путешественника.

Активная антибактериальная способность рифаксимина значительно снижает патогенную кишечную нагрузку бактериального характера, что обусловливает собой некоторые состояния и патологии. Препарат Альфа нормикс своим воздействием способствует снижению:

  • Образования аммиака и иных соединений токсической направленности, что при тяжелом заболевании печени, которое может быть сопровождено нарушениями ее детоксификационной способности, могут участвовать как развитии болезни, так и проявлении его симптомов;
  • Повышенной пролиферации бактерий при избыточном росте патогенов в кишечнике;
  • Присутствия бактерий в дивертикуле ободочной кишки, что могут принимать участие в воспалении как в самом дивертикулярном мешке, так и вокруг него;
  • Стимула антигенного, способного при дефектах в иммунной регуляции защитных функций слизистых кишечника, которые могут быть обусловлены генетической предрасположенностью, поддерживать на постоянной основе его воспаленное состояние.
  • Риска возникновения осложнений инфекционного характера при хирургическом вмешательстве колоректального плана.

Альфа нормикс показания к применению

Препарат лекарственного назначения Альфа нормикс рекомендован для применения теми пациентами, которые нуждаются в лечении инфекций ЖКТ, которые вызваны теми бактериями, что чувствительны к антимикробному веществу рифаксимин. Например:

  • Острые желудочно-кишечные инфекции;
  • Диарея путешественника;
  • Синдром излишнего роста бактерий в кишечнике;
  • Печеночная энцефалопатии;
  • Симптоматическое не осложненное дивертикулезом заболевание ободочной кишки и воспаление кишечника хронического характера;
  • А также в целях профилактики возникновения осложнений инфекционного плана при хирургическом вмешательстве колоректально.

Противопоказания

Не стоит назначать для лечения Альфа нормикс тем пациентам, которые обладают повышенной чувствительностью, как к активному веществу препарата, так и к другим его компонентам. Также его применение противопоказано при кишечной непроходимости, даже если она частична и при тяжелых повреждениях кишечника язвенного характера.

Осторожности в применении препарат требует от беременных и кормящих женщин, которым его использование разрешено только по назначению врача при крайней необходимости.

Применение Альфа нормикс

Применение препарата в любой его лекарственной форме осуществляется внутрь.

Альфа нормикс таблетки

Таблетки Альфа нормикс назначают взрослым и детям старше двенадцатилетнего возраста по 1 таблетке через каждые 8 часов или по 2 таблетки через каждые 12 часов.

Длительность лечения будет зависеть от состояния пациента, но не должна быть более недели. Повторно проводить курс лечения допускается через месяц по назначению врача, который может при индивидуальном подходе к лечению внести корректировку в частоту приема препарата и его дозировку.

Суспензия Альфа нормикс

Суспензия Альфа номикс готовится из специально предназначенных для этого гранул следующим образом:

  • Герметично закрытый флакон с гранулами вскрыть;
  • Добавить во флакон воду до специальной метки и перемешать содержимое встряхиванием;
  • Произвести повторное добавление воды пока количество приготовляемой суспензии не приблизится к отметке 60 миллилитров.
  • Для того чтобы отмерить суспензию для применения к упаковке приложена мерная посуда.
  • Готовую суспензию хранить не более недели в условиях комнатной температуры.
  • Флакон хорошо встряхивать перед каждым применением.

Побочные эффекты

Препарат Альфа нормикс имеет довольно внушительный перечень побочный действий, которые следует учесть при назначении. Каждый из побочных эффектов распространяясь на определенную область организма, может иметь как частый, так и нечастый характер проявления.

Нечасто: в виде сердцебиения, приливов крови к лицу, повышения АД;

Нечасто: в виде лимфоцитоза, моноцитоза, нейтропении;

Центральная нервная система

Часто: в виде головокружений и головных болей;

Нечасто: в виде утраты вкусовых ощущений, гипестезии, мигрени, бессонницы, ночных кошмаров;

Нечасто: в виде диплопии;

Нечасто: в виде системных головокружений;

Нечасто: в виде одышки, сухости в горле, заложенности носа, болевых ощущений в области лор-органов;

Желудочно-кишечный тракт и печень

Часто: в виде вздутия живота и болевых ощущений в этой области, запоров, диареи, частых ложных позывов к дефекации, метеоризма, тошноты и рвоты.

Нечасто: в виде анорексии, асцита, диспепсии, нарушения моторики ЖКТ; наличие в кале слизистых и кровяных выделений, сухости губ, «твердого» стула;

Нечасто: в виде глюкозурии, полиурии, гематурии, поллакиурии;

Кожа и подкожно-жировая клетчатка

Нечасто: в виде холодного пота, сыпи;

Нечасто: в виде болей в поясничной области, спазмирования мышц, миалгии, мышечной слабости;

Нечасто: в виде кандидоза;

Часто: в виде лихорадки;

Нечасто: в виде астении, болевых и неприятных ощущений в грудине, озноба, усталости, периферических отеков и гриппоподобных симптомов;

Нечасто: в виде полименореи.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Альфа нормикс нет никаких сведений.

Лекарственное взаимодействие

На данный момент не установлено никаких взаимодействий препарата Альфа нормикс с другими медикаментами. Вероятно, причиной этому служит всасывание препарата в ЖКТ в ничтожно малом количестве, что исключает какое либо взаимодействие с другими лекарствами при одновременном приеме.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Таблетки Лопедиум от поноса (диареи)

Дополнительные указания

При длительном лечении с применением высоких доз либо поврежденной слизистой кишечника может увеличиться всасываемость препарата, что приведет к изменению цвета мочи, которая приобретет красноватый оттенок.

В случае развития суперинфекций с участием микроорганизмов, которые нечувствительны к активному веществу препарата следует отменить Альфа нормикс и прибегнуть к соответствующему лечению.

Содержание в гранулах для суспензии сахарозы делает невозможным назначение препарата этой формы для тех, у кого выявлена наследственная непереносимость фруктозы либо нарушена всасываемость глюкозы-галактозы, а также при недостаточности сахарозы-изомальтозы.

Альфа нормикс аналоги

По активному веществу противомикробный препарат Альфа нормикс аналогов не имеет. Однако по фармакологическому действию перечень их довольно внушительный. Среди них такие препараты как Бенемицин, Макокс, Вербутин, Рифамор и прочие медикаменты группы ансамицинов.

Альфа нормикс цена

Стоимость препарата Альфа нормикс будет приемлема не для каждого, поскольку является продуктом германского производства. Так цена на упаковку таблеток в количестве 12 штук составляет 692 рубля. Упаковка, содержащая 36 таблеток, имеет надпись на этикетке – 1592 рубля.

Альфа нормикс отзывы

Отзывы о препарате Альфа нормикс исключительно положительные. Препарат находят эффективным антибиотиком, который отлично устраняет проблемы в кишечнике. Единственное чем недовольны пациенты так это его дороговизна, хотя многих цена не останавливает, когда стоит цель восстановить здоровье.

Отзывов о препарате оставлено немало приведем, пожалуй, несколько самых последних из них.

Нина: На протяжении нескольких месяцев меня мучили боли с левой стороны живота. Сначала надеялась, что пройдет, потом столкнулась со сложностями в постановке диагноза и, врач до выяснения причины моего недуга, назначил мне препарат Альфа нормикс, сказав при этом, что это лучшее что он может мне прописать. Когда я пришла в аптеку и увидела цену на препарат, меня охватила паника. Однако вняв доводам врача, приобрела таблетки в нужном количестве, хотя помимо них еще был целый список. Стала принимать согласно указаниям доктора и Альфа нормикс реально помог мне, а по тому, как я избавилась от заболевания именно при его помощи, то мне поставили и диагноз – сложнейшая кишечная инфекция. Препарат, безусловно, дорогой, но действенный. Я так намучилась с болями, что решила купить еще одну упаковку про запас пусть и в ущерб семейному бюджету.

Анжелика: После тяжелейшего пищевого отравления мучаюсь со своим пищеварением уже на протяжении пяти лет. Симптомы даже описывать не хочется, поскольку мало приятного когда без конца приходится бегать в туалет или наоборот не заглядывать туда неделями. Живот крутит постоянно только чуть что не так, боишься съесть, что-нибудь не то, а не то – это практически все. Врачи разводят руками и всегда что-то назначают, но это пустая трата времени и средств. Однажды мне знакомая посоветовала попробовать Альфа нормикс, когда мы вместе были на корпоративе, и у меня как всегда прихватило живот. Где же она раньше была! Теперь буквально спасаюсь этим препаратом при острой необходимости. Благо он оказывает быструю и эффективную помощь. Единственный недостаток слишком высокая цена.

Ульяна: Столкнулась вплотную с проблемами кишечника и, решив не тянуть с лечением заболевания, отправилась к медикам. После того как я миновала прием у нескольких специалистов и прошла все мучительные процедуры кишечного обследования так и не поняв своего диагноза получила назначение из трех препаратов и капельницы. Когда курс лечения закончился, вроде бы наступило долгожданное облегчение, но ненадолго. Снова походы в поликлинику и назначение Альфа нормикса, от стоимости которого я пребывала в состоянии шока несколько часов. Поскольку препарат стоит дорого, а в упаковке 12 таблеток при подсчете в аптеке выяснилось, что мне таких упаковок нужно целых пять. Однако пожалеть о потраченных деньгах не пришлось. Антибиотик, а это именно он действует здесь и сейчас. Что нужно сказать перевешивает любые аргументы, когда вдоволь намучаешься от боли. Препарат конечно дороговат и имеет большой список побочных эффектов, но я их на себе не ощутила. Поэтому рекомендую его всем тем, кто действительно нуждается в помощи. Испытано на себе.

Источник: http://ponos-x.com/lechenie-diarei/263-alfa-normiks-instruktsiya-po-primeneniyu

Производители выпускают препарат не только в виде таблеток, покрытых оболочкой, но и в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Действующим веществом антибиотика является рифаксимин. Для придания необходимых свойств используются следующие ингредиенты:

  1. Натрия крахмала гликолат быстро поглощает жидкости, которые образуются в процессе прессования таблеток.
  2. Кремний осажденный используется в качестве наполнителя.
  3. Тальк облегчает процесс штамповки таблеток.
  4. Микрокристаллическая целлюлоза служит для нормализации работы пищеварительной системы.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс — антибиотик широкого спектра действия проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широкими спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных (сальмонелла, шигелла) и грамположительных (стрептококк, стафилококк), аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции.

Средство оказывает местное воздействие и не попадает в кровь. Антибиотик рекомендуется принимать при возникновении симптомов поноса (диареи).

Таблетки препятствуют процессу размножения кишечных инфекций. У больного уменьшается риск возникновения дивертикулеза из-за несвоевременного лечения.

В каких случаях врач прописывает Альфа Нормикс

Чаще всего люди страдают от поноса из-за употребления некачественной пищи. Вредоносные бактерии могут присутствовать в воде из-под крана.

Альфа Нормикс рекомендуют принимать при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях,
  • колитах и энтеритах,
  • диарее(поносе)путешественников,
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.

Перед лечением необходимо пройти лабораторные исследования. Таким способом можно выявить тип бактерии, которая стала причиной поноса.

После получения результатов обследования врач выбирает препарат, предназначенный для уничтожения выявленных патогенных микроорганизмов.

Как принимать Альфа Нормикс

Таблетки лучше проглатывать целиком, запивая стаканом чистой воды. Продолжительность действия препарата составляет 8-12 часов.

Для лечения детей младше 12 лет рекомендуется использовать суспензию. Чтобы справиться с острым кишечным отравлением взрослым и детям старше 12 лет достаточно 1 таблетки препарата. В ней содержится 200 мг активного вещества. Курс лечения антибиотиком составляет от 1 до 7 дней. Для лечения детей младше 12 лет рекомендуется использовать суспензию.

Инструкция по приготовлению суспензии:

Следует открыть флакон с гранулами, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом препарат следует тщательно взболтать. Для дозировки прилагается мерный стаканчик.

Раствор лучше всего использовать в течение 7 дней после приготовления. Лечебные свойства препарат сохраняет при температуре не выше 30 градусов.

При лечении детей от 2 до 6 лет рекомендуется использовать 100-200 мг препарата. Чтобы добиться положительного результата ребятам от 6 до 12 лет нужно принимать по 100-300 мг препарата.

Важно! Не принимайте препарат больше 7 дней. Длительное лечение антибиотиком может привести к серьезным осложнениям.

Также, чтобы избавиться от поноса у малыша, вы можете дать грудничку «Смекту».

Особенности лечения беременных женщин

Беспокойство у специалистов вызывает способность препарата оказывать негативное воздействие на состав костей будущего ребенка. У плода нарушается формирование скелета. Врачи не рекомендуют использовать препарат беременным женщинам.

В статье «Чем лечить понос у беременных во время 2 триместра?» вы можете найти более развернутые ответы на вопросы возникновения поноса у женщин во время беременности.

Специалисты могут прописать антибиотик только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под контролем врача. При прохождении курса лечения Альфа Нормиксом матерям рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов нужно временно перевести грудничка на искусственные смеси. Благодаря такой замене можно избежать серьезных последствий.

Особые указания

Препарат противопоказан пожилым людям, у которых выявлены заболевания почек и печени. Нарушение целостности слизистой может привести к проникновению действующего вещества в кровь пациента.

При этом моча больного приобретет красноватый цвет ,что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов. При отсутствии положительных результатов в течение 2 дней необходимо прекратить прием препарата. Это может произойти в случае, если вредоносные бактерии не чувствительны к антибиотику.

У некоторых пациентов при прохождении курса лечения возникают аллергические реакции. Средство теряет эффективность при одновременном приеме с оральными контрацептивами.

Не стоит принимать антибиотик вместе с адсорбентами, которые связывают молекулы действующего вещества. В препарате присутствуют соединения глюкозы и сахарозы.

Они используются в качестве вспомогательных компонентов. Лекарство нельзя принимать больным, которые мучаются от непереносимости фруктозы.

Передозировка

Альфа Нормикс оказывает местное воздействие на пораженные участки кишечника. Он не всасывается в кровь больного. Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

Как Альфа Нормикс взаимодействует с другими препаратами

Эффективность антибиотика снижается при одновременном приеме с контрацептивами.

Аналоги

При необходимости пациент может приобрести следующие антибиотики с подобным действием:

В каких условиях нужно хранить средство

Альфа Нормикс сохраняет лечебные свойства в течение 3 лет при температуре до 30 градусов. После вскрытия флакона раствор необходимо использовать в течение 7 дней.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Причины диареи с сыпью у ребенка, лечение

Отзывы:

  • «При приеме препарата не было никаких побочных действий»
  • «Лучший на сегодняшний день препарат из кишечных антибиотиков, не дешев, но эффективен при поносе»
  • «Не имеет дженериков, качество на высоком уровне»

Вы можете оставить свой отзыв об Альфа Нормикс ниже в комментариях.

Источник: http://ponos.men/instrukcija-po-primeneniju-alfa-normiks-alfa-normix-pri-diaree.html

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Альфа Нормикс — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Состав

Рифаксимин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • диарее путешественников;
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • колит и гастроэнтерит;
  • печеночной энцефалопатии;
  • симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
  • хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

  • сердцебиение;
  • приливы крови к коже лица;
  • повышение АД;
  • лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • потеря вкуса;
  • гипестезия;
  • мигрень;
  • бессонница;
  • патологические сновидения;
  • диплопия;
  • системное головокружение;
  • одышка;
  • сухость в горле;
  • заложенность носа;
  • боль в ларингофарингеальной области;
  • вздутие живота;
  • боль в животе;
  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • тенезмы;
  • позывы на дефекацию;
  • анорексия;
  • асцит;
  • диспепсия;
  • нарушение моторики ЖКТ;
  • выделение слизи и крови с калом;
  • сухость губ;
  • твердый стул;
  • повышение активности АСТ;
  • глюкозурия;
  • полиурия;
  • поллакиурия;
  • гематурия;
  • сыпь (в т.ч. макулярная);
  • холодный пот;
  • боль в пояснице;
  • спазм мышц;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • полименорея;
  • кандидоз;
  • лихорадка;
  • астения;
  • боль в грудной клетке;
  • неприятные ощущения в грудной клетке;
  • озноб;
  • усталость;
  • гриппоподобные симптомы;
  • периферические отеки.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
  • тяжелое язвенное поражение кишечника;
  • дети в возрасте до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс

Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):

  • Бенемицин;
  • Вербутин;
  • Макокс;
  • Микобутин;
  • Отофа;
  • Пентакокс;
  • Р-цин;
  • Римактан;
  • Римпацин;
  • Римпин;
  • Рифабутин;
  • Рифадин;
  • Рифамор;
  • Рифампицин;
  • Рифапекс;
  • Рифарен;
  • Рифогал;
  • Фарбутин;
  • Эремфат.

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1005-alfa-normiks-po-primeneniyu-analogi-tabletki-granuly-dlya-suspenzii-kolit-ponos-sostav.html

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакодинамика

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественников, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественников не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококки) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминчувствительные штаммы.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ  Отвар зверобоя для лечения диареи (поноса)

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественников и скрытыми инфекциями, вызванными Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.

Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro .

Фармакокинетика

Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.

Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ .

Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью. Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Дети. Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания препарата Альфа Нормикс ®

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диарее путешественников, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника;

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость ( в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-gp, таким как циклоспорин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены.

Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Приготовление суспензии. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Передозировка

По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе из темного стекла, закрытом алюминиевым завинчивающимся колпачком. Флакон вместе с мерной чашечкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия .125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

Тел.: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Альфа Нормикс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфа Нормикс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_96934.htm

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector